Химик
<p>Требования:</p> <ul> <li>Знание нормативной документации в области разработки, валидации и трансфера аналитических методик, разработки нормативной документации по контролю качества, знание требований к составу регистрационному досье в формате СТD;</li> <li>Умение быстро осваивать новые области знаний, выстраивать их систему;</li> <li>Высокий уровень ответственности, исполнительность, гибкость мышления;</li> <li>Аналитический склад ума, скрупулёзность, усидчивость, стремление к развитию и достижению положительных результатов.</li> </ul> <p>Вам предстоит:</p> <ul> <li>Анализ документов производителей активных фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов;</li> <li>Разработка, валидация, трансфер аналитических методик по контролю качества активных фармацевтических субстанций, промежуточной продукции, лекарственных препаратов (в том числе методов ВЭЖХ, ГХ);</li> <li>Проведение стрессовых испытаний и испытаний стабильности (в том числе фотостабильности) промежуточной продукции и лекарственных препаратов;</li> <li>Разработка нормативных документов по контролю качества активных фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов;</li> <li>Разработка программ стабильности (фотостабильности) лекарственных препаратов и восстановленных растворов;</li> <li>Проведение работ по контролю качества активных фармацевтических субстанций, промежуточных продуктов, лекарственных препаратов;</li> <li>Формирование соответствующих разделов Модуля 3 Качество досье в формате CTD.</li> </ul> 8-16-2025T4:32:28+03:00 СООО "ТрайплФарм"
Минск BY
СООО "ТрайплФарм"
BYR
MONTH
1600
1616
Требования:
- Знание нормативной документации в области разработки, валидации и трансфера аналитических методик, разработки нормативной документации по контролю качества, знание требований к составу регистрационному досье в формате СТD;
- Умение быстро осваивать новые области знаний, выстраивать их систему;
- Высокий уровень ответственности, исполнительность, гибкость мышления;
- Аналитический склад ума, скрупулёзность, усидчивость, стремление к развитию и достижению положительных результатов.
Вам предстоит:
- Анализ документов производителей активных фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов;
- Разработка, валидация, трансфер аналитических методик по контролю качества активных фармацевтических субстанций, промежуточной продукции, лекарственных препаратов (в том числе методов ВЭЖХ, ГХ);
- Проведение стрессовых испытаний и испытаний стабильности (в том числе фотостабильности) промежуточной продукции и лекарственных препаратов;
- Разработка нормативных документов по контролю качества активных фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов;
- Разработка программ стабильности (фотостабильности) лекарственных препаратов и восстановленных растворов;
- Проведение работ по контролю качества активных фармацевтических субстанций, промежуточных продуктов, лекарственных препаратов;
- Формирование соответствующих разделов Модуля 3 Качество досье в формате CTD.