Отдел регистрации фармацевтической компании ищет специалистов по регистрации лекарственных средств в странах СНГ (страны ЕАЭС (РБ, Казахстан, Кыргызстан).
Обязанности:
- Регистрация, перерегистрация, внесение изменений для лекарственных препаратов/ИМН в странах СНГ (ЕАЭС);
- Подготовка регистрационных досье на продукцию в соответствии с требованиями страны регистрации;
- Планирование последовательности и сроков внесения изменений;
- Взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями компании (отделы маркировки, производства, качества, разработки, фармаконадзора и др.);
- Взаимодействие с аутсортинговыми компаниями по вопросам регистрации;
- Отслеживание всех изменений регистрационной законодательной базы;
- Ведение отчетности по регистрации/перерегистрации/внесению изменений.
Требования:
- Высшее образование: химическое, фармацевтическое или медицинское;
- Опыт работы в области регистрации, перерегистрации, внесении изменений по ИМН, БАД, лекарственным средствам в фармацевтических компаниях не менее 3 лет;
- Знание действующего законодательства, нормативных документов для проведения процедур регистрации/перерегистрации/внесения изменений в странах ЕАЭС (или хотя бы одной из них), знание требований др. стран СНГ будет плюсом;
- Уровень английского языка intermediate;
- Высокий уровень владения ПК.
Итоговая зарплата определяется по результатам собеседования и испытательного срока.
Для связи используйте указанный e-mail.