Инженер по качеству
<p>Образование высшее профильное (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое, микробиологическое, биотехнологическое, медицинское, ветеринарное). Фармацевтическое образование приветствуется.</p> <p>Дополнительная подготовка: Приветствуется, если пройдены дисциплины в объеме, необходимом для прохождения аттестации Уполномоченного лица производителя лекарственных средств. Приветствуется, если кандидат ранее уже был аттестован.</p> <p>Стаж работы не менее 3 лет в организациях, осуществляющих производство лекарственных средств и (или) контроль качества лекарственных средств. Приветствуется стаж работы в качестве Уполномоченного лица производителя лекарственных средств.</p> <p>Должностные обязанности:</p> <ul> <li>Участие в разработке, внедрении и поддержании функционирования в надлежащем состоянии фармацевтической системы качества.</li> <li>Участие в процедурах фармацевтической системы качества.</li> <li>Сбор статистической информации о производимых ЛС для дальнейшего анализа со стороны высшего руководства.</li> <li>Участие в проведении работ по сертификации промышленного производства продукции на соответствие требованиям GхP.</li> <li>Управление документацией, в том числе, управление формированием досье на серию в рамках требований внутренней регламентирующей документации.</li> <li>Проверка досье на серию ЛС.</li> <li>Ведение и обеспечение сохранности записей по качеству.</li> <li>Выполнение функций Уполномоченного лица производителя лекарственных средств после подготовки и прохождения аттестации.</li> </ul> 3-20-2025T9:8:29+03:00 ООО "Белалек"
Минск BY
ООО "Белалек"
BYR
MONTH
1500
1700
Образование высшее профильное (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое, микробиологическое, биотехнологическое, медицинское, ветеринарное). Фармацевтическое образование приветствуется.
Дополнительная подготовка: Приветствуется, если пройдены дисциплины в объеме, необходимом для прохождения аттестации Уполномоченного лица производителя лекарственных средств. Приветствуется, если кандидат ранее уже был аттестован.
Стаж работы не менее 3 лет в организациях, осуществляющих производство лекарственных средств и (или) контроль качества лекарственных средств. Приветствуется стаж работы в качестве Уполномоченного лица производителя лекарственных средств.
Должностные обязанности:
- Участие в разработке, внедрении и поддержании функционирования в надлежащем состоянии фармацевтической системы качества.
- Участие в процедурах фармацевтической системы качества.
- Сбор статистической информации о производимых ЛС для дальнейшего анализа со стороны высшего руководства.
- Участие в проведении работ по сертификации промышленного производства продукции на соответствие требованиям GхP.
- Управление документацией, в том числе, управление формированием досье на серию в рамках требований внутренней регламентирующей документации.
- Проверка досье на серию ЛС.
- Ведение и обеспечение сохранности записей по качеству.
- Выполнение функций Уполномоченного лица производителя лекарственных средств после подготовки и прохождения аттестации.