-выполнение норм и правил надлежащей производственной практики: -контроль за работой ИТР цеха, отвечающих за производственную технологию; -контроль за ведением технологического процесса; -обработка информации, связанной с обеспечением выполнения производственных заданий; -разработка записывающей и учетной документации, стандартных операционных процедур, технологических инструкций; -разработка планов по валидации, валидационных протоколов; -составление валидационных отчетов; -организация и контроль проведения всех форм обучения; -обеспечение реализации экологической политики в цехе; -осуществление постоянного контроля за документацией цеха, ее разработка и актуализация: -контроль расчета материальных балансов.